Ⓘ Heads up, ada link affiliate dalam artikel ini, jadi jika anda membeli sesuatu, kami mendapat potongan jualan.

Usaha Baru FDA untuk Memperkuat Peraturan Tambahan Pemakanan

Perubahan baru akan datang dengan cara pemakanan tambahan akan dikawal selia. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) bekerja keras setiap hari untuk memastikan bahawa makanan tambahan yang diambil oleh manusia adalah selamat (1).

Selama bertahun-tahun peraturan ini dikuatkuasakan oleh Akta Kesihatan dan Pelajaran Tambahan (DSHEA) 1994, yang merupakan pindaan Akta Makanan, Dadah dan Kosmetik Persekutuan (Akta FD & C) (2,3). Walau bagaimanapun, satu laporan baru-baru ini mendedahkan bahawa disebabkan pertumbuhan industri makanan tambahan yang ketara sepanjang dua dekad yang lalu, peraturan suplemen makanan moden diperlukan (4).

Perubahan ini boleh membantu menghukum sebarang suplemen yang mungkin membuat tuntutan palsu dan seterusnya mengelirukan pengguna. Dengan menghentikan produk tersebut daripada mencapai kabinet ubat anda, dan memastikan makanan tambahan mengandungi apa yang mereka tuntut, pengguna boleh dilindungi oleh potensi kesan sampingan yang berbahaya dan boleh membuat pilihan yang lebih berpelajaran.

Mari kita belajar sedikit lebih lanjut tentang sejarah peraturan suplemen diet, perubahan yang akan datang tidak lama lagi, dan bagaimana ia akan menjejaskan pengguna.

Apa yang dilakukan oleh FDA?

FDA adalah agensi kerajaan persekutuan dalam Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia yang bertanggungjawab untuk mengawasi keselamatan, peraturan, dan keselamatan makanan dan ubat-ubatan yang terdapat di pasaran (1,4).

Fungsi FDA termasuk memastikan keselamatan, keberkesanan, dan keselamatan peranti perubatan, sebarang ubat yang merancang untuk dimakan oleh haiwan atau manusia, mengawal taburan tembakau, serta memastikan keselamatan bekalan dan kosmetik negara.

Juga, pada Mac 31, 2019, FDA sedang menyusun semula untuk memodenkan strukturnya (4). Agensi ini melakukan ini untuk membantu memajukan misinya untuk melindungi dan menggalakkan kesihatan awam serta menghadapi cabaran "inovasi pesat di seluruh industri yang dikawal oleh FDA."

Apakah yang Dianggap Suplemen Diet?

Seperti yang ditakrifkan oleh FDA, bahan makanan seperti vitamin, herba, mineral, botani, asid amino, atau sebatian lain yang digunakan oleh pengguna untuk meningkatkan jumlah pengambilan makanan mereka, antara lain (5).

Tidak seperti ubat-ubatan, penting untuk diingat bahawa suplemen "tidak dimaksudkan untuk merawat, mendiagnosis, mencegah, atau menyembuhkan penyakit."

Apabila anda berfikir tentang makanan tambahan, anda boleh membayangkan tablet dan kapsul berbaris mengikut urutan abjad di bahagian farmasi di kedai runcit atau farmasi. Walau bagaimanapun, suplemen makanan juga boleh didapati dalam gel lembut, topi gel, serbuk, cecair, dan paling terkini, bentuk gummy.

Anda mungkin melihat apabila anda membeli suplemen seperti itu bahawa banyak tuntutan boleh dibuat seperti keupayaan suplemen untuk menghasilkan penurunan berat badan, tenaga, tulang yang lebih baik atau kesihatan jantung, antara tuntutan lain. Peraturan tuntutan tersebut adalah di mana FDA datang untuk membantu melindungi pengguna.

Asas Peraturan Tambahan Makanan

Di 1994, DSHEA dicipta sebagai pindaan Akta FD & C untuk membantu menentukan dan menguruskan lebih baik pengedaran dan penjualan suplemen makanan yang akan menjadi tersedia kepada orang ramai (2,6). Ia membantu mengesahkan semula status suplemen makanan sebagai kategori makanan tetapi syarikat-syarikat yang dilarang daripada mengawal bahan makanan suplemen sebagai makanan tambahan (6).

Walau bagaimanapun, bahan-bahan tambahan yang dipasarkan di Amerika Syarikat sebelum akta ini dicipta, sekitar Oktober 15, 1994, adalah datuk dalam sistem (2,6). Ini pada dasarnya bermakna bahawa mereka dianggap selamat untuk kegunaan pengguna dan hanya bahan tambahan baru yang perlu mengemukakan kertas kerja kepada FDA untuk menyokong tuntutan bahawa bahan mereka "dijangka selamat (6). "Maklumat ini perlu dikemukakan pada hari-hari FDA 75 sebelum sesuatu produk dijadualkan memasuki pasaran.

DSHEA akan membantu FDA menghapuskan sebarang produk dari pasaran yang mereka anggap tidak selamat (6). Produk akan dianggap tidak selamat sekiranya dianggap sebagai persoalan kesihatan segera atau jika produk dianggap sebagai "risiko penyakit atau kecederaan yang tidak boleh diterima."

Fungsi DSHEA

Bersama-sama melindungi pengguna dari produk berbahaya tersebut, DSHEA juga dicipta untuk membantu melindungi pengguna daripada ditipu oleh tuntutan palsu atau mengelirukan (2). Ini sebahagian daripada DSHEA membantu memastikan bahawa label suplemen makanan mengandungi maklumat yang telah terbukti dengan penyelidikan agar tidak salah atau mengelirukan. Dan maklumat boleh dibenarkan jika manfaat yang dituntut mengenai bahan pemakanan tertentu telah ditunjukkan untuk memberi manfaat kepada kesihatan dan kesejahteraan melalui penyelidikan berasaskan bukti.

Belum lagi bahawa makanan tambahan seperti itu mesti termasuk dalam cetakan berani berani pada label bahawa:

"Kenyataan ini belum dinilai oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah. Produk ini tidak bertujuan untuk mendiagnosis, merawat, mengubati, atau mencegah sebarang penyakit. "

Bersama-sama melindungi pengguna daripada tuntutan palsu, DSHEA juga melindungi pengguna daripada menerima produk yang mengandungi ramuan atau mengandungi kuantiti bahan yang tidak disenaraikan dengan betul di label2).

Bahagian DSHEA ini memastikan pengguna menerima bahan-bahan yang disenaraikan pada label dalam jumlah yang disenaraikan. FDA menggunakan bahagian DSHEA ini untuk memastikan bahawa syarikat tidak boleh lari dengan menjual produk yang dicairkan, atau produk yang penuh dengan bahan tambahan yang tidak dikawal selia.

Perubahan untuk Memasuki Peraturan Tambahan Makanan

Walaupun peraturan-peraturan yang disenaraikan dalam DSHEA 1994 kelihatannya luas, Pesuruhjaya FDA, Scott Gottlieb, MD melaporkan bahawa industri makanan pemakanan telah berkembang pada kadar yang pesat sejak DSHEA telah digubal bahawa ia adalah disebabkan oleh kemas kini (7).

Beliau melaporkan bahawa apabila DSHEA dicipta, industri makanan tambahan adalah industri bernilai $ 4 yang terdiri daripada produk unik 4,000. Pada masa ini, angka ini telah meningkat kepada industri bernilai $ 40 bilion dengan lebih daripada produk unik 50,000.

Dengan begitu banyak pertumbuhan dalam industri makanan tambahan, tidak dapat dielakkan bahawa beberapa suplemen mungkin jatuh melalui keretakan dan masuk ke tangan pengguna. Dengan kira-kira 75-peratus penduduk Amerika menggunakan suplemen harian, naik dari 65-peratus dalam 2009, penting untuk mempunyai peraturan yang tepat untuk melindungi keselamatan pengguna dari makanan tambahan yang berpotensi berbahaya (8).

FDA telah pun memulakan proses penghapusan produk berpotensi berbahaya dengan menghantar surat peringatan 12 dan lima surat penasihat dalam talian kepada syarikat yang produknya membuat tuntutan berbahaya yang boleh menghalang, merawat, atau menyembuhkan penyakit seperti kencing manis, kanser, dan penyakit Alzheimer .

Apa-apa produk yang membuat tuntutan itu mesti mempunyai kelulusan FDA untuk membuktikan ia berkesan sebelum mereka boleh dijual untuk kegunaan perubatan.

Sebagai tambahan kepada proses ini, beberapa perubahan utama yang berlaku dalam beberapa bulan akan datang atau lebih dalam peraturan makanan tambahan termasuk:

  • Kumpulan Kerja Makanan Tambahan yang akan ditubuhkan di FDA untuk membantu mengkaji struktur organisasi FDA serta amalan dan proses dalam agensi untuk membantu mengenal pasti peluang untuk perubahan dan peningkatan.
  • Perkembangan alat tindak balas pantas yang akan memberi amaran kepada orang ramai sebaik sahaja makanan tambahan yang berpotensi berbahaya telah dikenalpasti. Ini akan membantu mencegah pengguna daripada membeli dan / atau menggunakan produk tersebut serta memaklumkan peserta industri yang bertanggungjawab supaya mereka dapat mengelakkan daripada membuat atau menjual produk tersebut.
  • Menyediakan pemberitahuan bahan makanan (NDI) baru yang lebih baik memastikan FDA mengkaji semula bahan-bahan tersebut secara menyeluruh.
  • Penciptaan Konsortium Keselamatan Botanikal, yang merupakan perkongsian awam-swasta yang akan menyatukan minda saintifik dari seluruh negara untuk melihat cara-cara untuk meningkatkan lagi penilaian keselamatan ramuan botani dan campuran dalam makanan tambahan. Ini mungkin termasuk mencari alternatif kepada ujian haiwan atau melihat cara baru menggunakan alat toksikologi inovatif.
  • Membangunkan strategi penguatkuasaan baru untuk menghukum syarikat yang menghasilkan produk yang mendakwa sebagai makanan tambahan yang boleh mengandungi ramuan yang tidak sah.
  • Melibatkan dialog awam untuk membantu membincangkan cara DSHEA dapat diperbaiki.

Pesuruhjaya FDA menyatakan bahawa matlamat utama suplemen diet suplemen diet ini adalah untuk:

  • Memastikan keselamatan dan melindungi pengguna daripada produk berbahaya
  • Mengekalkan integriti produk dengan memastikan bahawa produk mengandungi apa yang mereka katakan yang mereka isi dan tidak lebih atau kurang
  • Pengambilan keputusan yang dimaklumkan

Ringkasan

Walaupun ini mungkin bukan berita utama di setiap saluran berita tempatan, itu tidak bermakna bahawa ini bukan sekadar sejarah yang penting. Kerana penggunaan makanan tambahan yang semakin meningkat oleh orang ramai, pengemaskinian undang-undang dan peraturan yang berterusan mengenai suplemen tersebut adalah penting kepada keselamatan dan kesihatan pengguna Amerika Syarikat.

Sepanjang beberapa bulan akan datang, dan mungkin untuk tahun-tahun akan datang, FDA akan berusaha keras untuk memastikan bahawa makanan tambahan yang anda lihat diiklankan dan duduk di rak-rak kedai dan farmasi adalah selamat untuk digunakan.

Walaupun Amerika Syarikat mempunyai beberapa makanan terawal yang paling selamat di dunia kerana FDA dan bertindak seperti DSHEA, masih penting bagi pengguna sendiri untuk mengetahui tentang makanan tambahan yang mereka beli. Apabila berjalan di lorong tambahan, rajin membaca label dan melakukan penyelidikan terlebih dahulu untuk memastikan produk yang anda sedang perancangan untuk membeli akan memberi manfaat kepada anda dan tidak menghasilkan sebarang hasil yang berbahaya.

Rujukan
  1. S. Pentadbiran Makanan dan Dadah (terakhir dikemaskini Mac 28, 2018) "Mengenai FDA: Apa yang Kami Lakukan." https://www.fda.gov/aboutfda/whatwedo/
  2. Institut Kesihatan Kebangsaan (Oktober 25, 1994) "Akta Kesihatan dan Pendidikan Tambahan Makanan Undang-Undang 1994 Public 103-417103 RD Congress." https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx
  3. S. Pentadbiran Makanan dan Dadah (terkini dikemaskini Mac 29, 2018) "Akta Persekutuan, Makanan, Dadah dan Kosmetik (Akta FD & C)." https://www.fda.gov/regulatoryinformation/lawsenforcedbyfda/federalfooddrugandcosmeticactfdcact/default.htm
  4. S. Makanan dan Pentadbiran Dadah (halaman terakhir dikemaskini Mac 21, 2019) "Mengenai FDA: Organisasi FDA." https://www.fda.gov/aboutfda/centersoffices/default.htm
  5. S Pentadbiran Makanan dan Dadah (halaman terakhir dikemaskini November 20, 2018) "Makanan: Produk dan Bahan Makanan Tambahan." https://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/ProductsIngredients/default.htm
  6. Majlis Pemakanan Yang Bertanggungjawab (diakses Mac 27, 2019) "Akta Makanan & Kesihatan Tambahan Suplemen." https://www.crnusa.org/industry-regulation/regulation/dietary-supplement-health-education-act-dshea
  7. S. Pernyataan dari Pesuruhjaya FDA, Scott Gottlieb, MD, mengenai usaha baru agensi untuk memperkuat pengawalseliaan suplemen makanan dengan memodenkan dan mereformasi pengawasan FDA. " https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm631065.htm
  8. Majlis Pemakanan Bertanggungjawab (diakses Mac 27, 2019) "Kajian Pengguna 2018 CRN mengenai Pemakanan Diet." https://www.crnusa.org/CRNConsumerSurvey

Foto Stok dari Gustavo Frazao / Shutterstock

Daftar Untuk Pembaharuan

Dapatkan kemas kini tambahan, berita, hadiah & banyak lagi!

Ada yang salah. Sila periksa penyertaan anda dan cuba lagi.

Kongsi Post ini!

Adakah pos ini membantu?
Beritahu kami jika anda suka siaran. Itulah satu-satunya cara kita boleh memperbaiki.
Ya3
Tidak0

Tinggalkan Komen





Laman web ini menggunakan Akismet untuk mengurangkan spam. Ketahui bagaimana data komen anda diproses.

Mengenai Penulis

Staci Gulbin, MS, MEd, RD.

Staci Gulbin, MS, MEd, RD.

Staci Gulbin, MS, MEd, RD adalah ahli diet berdaftar, penulis bebas, editor kesihatan, dan pengasas LighttrackNutrition.com. Melalui tulisannya, beliau berharap dapat memberi pandangan orang lain dengan pandangan kesihatan dan kesejahteraan berdasarkan bukti yang tidak berat sebelah dan bukti supaya mereka dapat membuat keputusan yang berpendidikan ketika membina gaya hidup sihat mereka. E-mel Staci.